株式会社NTTドコモ（以下、「ドコモ」といいます）は、スマートフォンの日常使いから加齢に伴う心身の虚弱状態（以下、「フレイル」といいます）を推定するAI（以下、「AI」といいます）を開発しています。本研究は、AIがフレイルを正しく検知できるか、また、人々がAIを利用することで自身のフレイルリスクに気づき、生活習慣を見直すなどの効果が生じるかを確認するための研究です。本研究は、千葉市美浜区全域・花見川区幕張圈域にお住まいの方で、スマートフォンをお持ちの65歳以上の方であれば、どなたでも参加いただけます。本研究は、ドコモが実施しますが、本研究で取得したデータの一部を国立大学法人千葉大学（以下、「千葉大学」といいます）予防医学センターへ提供し、分析、統計解析を実施します。
　　本研究により、スマートフォンを用いたフレイルの早期発見、介入方法の確立に繋がるだけでなく、将来の介護費抑制や「暮らしているだけで健康なまちづくり」の推進に役立つと考えています。本同意書を読んでいただき、了承いただけましたらぜひ本研究にご協力ください。

本研究への参加には、ドコモが提供する健康管理アプリである「健康マイレージ」サービス（以下、「健康マイレージ」といいます）を利用いただく必要があります。そのため、本同意書への同意後、本研究の参加者（以下、「参加者」といいます）が健康マイレージを利用する際の規約をお読みいただいた上で、本規約に同意いただく必要があります。
本研究への参加は、あなたの自由意思で決めてください。同意した後でも、意思が変わった場合は、本同意書内でご案内する問い合わせ先に本研究への参加を中止したい旨をご連絡いただき、健康マイレージを退会することで同意を撤回することができます。同意撤回のご希望があった際は、氏名や住所など、いくつかの情報を提供いただき、撤回データを特定し、削除します。一方で、同意撤回時に健康マイレージのアカウントが変更されている、或いは撤回データの候補が複数存在するなど、特定が困難な場合にはデータの削除が不可能となる可能性があることをご了承ください。
同意しない場合でも、途中で同意を撤回した場合でも、それを理由にあなたが不利な扱いを受けることはありません。また、一度同意いただいた後で、この説明の内容に変更があった場合は、研究ホームページ （https://smartcity.ad.at.nttdocomo.co.jp/
new_page/newpage_set/project010/project010-healthcare.html）上でお知らせします。

近年、介護費抑制などの観点から、フレイルの早期発見・早期介入に対するニーズが高まっていますが、対面診断や質問票を用いた既存手法では住民への幅広い調査が困難でした。本研究は、ドコモが開発した、スマートフォンの日常使いから加齢に伴う心身の虚弱状態を推定するAIについて、フレイルを正しく検知できるか、また、人々がAIを利用することで自身のフレイルリスクに気づき、生活習慣を見直すなどの効果が生じるかを確認することを目的としています。スマートフォンは60歳代で80%，70歳代で62%と高齢者層でも普及していることから、AIの有用性が確立されれば、幅広い高齢者へのアプローチが可能になることが期待されます。

医学研究には実施者が守るべきルールが定められています。本研究では、世界医師会が定めた「ヘルシンキ宣言」及び厚生労働省・文部科学省・経済産業省が定めた「人を対象とする医学系研究に関する生命科学・倫理指針」を守って実施します。また、個人情報保護法やその他の関連法令も遵守します。本研究は、千葉大学の倫理審査委員会で科学性や倫理性について審査・承認された後で開始しています。本研究について詳しく知りたい場合、研究計画書などを、研究者や参加者の権利が侵害されない範囲で閲覧することができます。ご希望の場合は問い合わせ先にご連絡ください。

千葉市美浜区全域・花見川区幕張圈域にお住まいの方で、スマートフォンをお持ちの65歳以上の方 スマートフォンを利用し、本同意書の内容への同意が得られた方が対象となります。

本研究では、研究期間中（約2ヶ月間）、ご自身のスマートフォンで健康マイレージを利用いただき、AIによるフレイルリスクのチェック結果や健康増進に向けたアドバイスなどを受け取って頂きます。また、研究期間中に計3回、健康マイレージを用いて健康に関係する行動や意識などに関するアンケート調査（1回あたり、30問程度）に回答して頂きます。
なお、参加者は、ランダムで介入群と対照群に割り当てられ、介入群には2ヶ月間AIを利用することができます。一方、対照群は、約1ヶ月経過した後、後半1ヶ月間のみAIを利用することができます。あなたがどちらの群に振り分けられたかは、健康マイレージなどで通知されることはありません。また、群の指定や変更の希望を受け付けることはできません。

本研究は、千葉大学の倫理審査委員会で承認された日から、2024年3月31日まで実施します。本研究終了後は、参加者への健康マイレージの提供を停止いたします。
なお、ドコモと千葉大学 予防医学センターが実施する本研究で得られたデータの分析、統計解析の期間（以下、「研究期間」といいます）は、最長2024年3月31日までといたします。

⚫︎利益
本研究に参加し、ご自身のフレイルリスクや改善すべき生活習慣を把握することができます。
⚫︎不利益
本研究は侵襲性のない研究であるため、本研究に起因する身体的な不利益が生じる可能性は低いと考えられます。ただし、フレイルリスクや改善すべき生活習慣が正確ではない場合があります。また、健康増進に向けたアドバイスの実行、本研究期間中に計2回のアンケートに回答すること等で、時間的・心理的な負担や、健康マイレージ利用時の通信料が不利益につながる可能性があります。また、健康マイレージの利用により、ご自身のスマートフォンの電力消費が増加する恐れがあります。アンケートについては内容・見やすさに配慮し、過度の負担がかからないように努めます。

本研究には無料で参加でき、研究参加によるあなたの費用負担はありません。ただし、健康マイレージ利用時の通信料は参加者の負担となります。なお、健康マイレージは、本来、有償で提供されるサービスであることから、本研究における謝礼の支払いはありません。

あなたが本研究への同意を撤回した場合、あなたの本研究参加は終了となります。また、ドコモは、事前の予告なく任意の時期に、本研究を終了させる場合があります。ドコモが本研究を終了した場合、研究ホームページ （https://smartcity.ad.at.nttdocomo.co.jp/
new_page/newpage_set/project010/project010-healthcare.html）上でお知らせします。

本研究では、健康マイレージを通して、氏名や住所などの個人情報（以下、「個人情報」といいます）、会員情報・位置情報・アプリケーションの利用状況・バイタル情報などのスマートフォンから取得できるログ（以下、「スマートフォンのログ」といいます）やアンケートといった情報を取得します。また、スマートフォンのログをもとに、フレイルのリスクを推定します。あなたからドコモに対し、これら情報の破棄をご希望される旨のご連絡があった場合には、ドコモは、当該情報を速やかに破棄いたします。ドコモ及び千葉大学は、本研究が適切に実施されているかを確認するためにあなたのデータを閲覧する場合や、本研究の成果を学会や学術雑誌に発表する場合がありますが、この場合は、特定の個人を識別できる情報を削除すると共に、統計化処理した情報とすることで、あなた個人を特定できるような情報が公開されることはありません。健康マイレージで取得する情報は以下の通りです。
■本研究のために収集される情報
①会員情報（性別、年齢（生年月日））
②GPS位置情報（GPSは直径数メートルの精度で特定可、常に取得、5分単位で取得、遅延連携いたします。）
③アプリケーションの利用状況
④バイタル情報（歩数、移動距離、消費エネルギー、運動時間、スタンド時間、歩行両足支持時間、歩行非対称性、上がった階数、ハートポイント、歩行速度、通常の運動、身長、体重、睡眠開始時間、睡眠終了時間）
⑤アンケート（フレイル推定AIの使用によって、健康に対する意識が変わったかなどを把握するため）
■本研究のためではなく、健康マイレージを使用いただくために収集される情報
① 会員情報（ニックネーム）
※健康マイレージであなたのニックネームが表示される目的でのみ使用します
② 気象情報（平均気温、最大気温、最低気温、日照時間、降水量、平均湿度）
※健康マイレージで現在地の気象情報を表示する目的でのみ使用します

本研究で取得した個人情報、スマートフォンのログやアンケート、フレイルのリスクは、ドコモがNTTドコモ プライバシーポリシー（https://www.docomo.ne.jp/utility/privacy/）に基づき、適切に管理します。その上で、本研究以外の目的で、健康マイレージの提供のため、例えば、機能の改善や評価のために使用することがあります。
また、スマートフォンのログやアンケート、フレイルのリスクを分析用として加工したデータの一部は、千葉大学予防医学センターへ提供し、分析に利用します。
また、新たに千葉大学の倫理審査委員会の承認を得た上で、スマートフォンのログやアンケート、フレイルのリスクは、将来、お住まいの自治体データと突合し、社会保障費データや要介護認定状況等と照らし合わせて分析するために利用する可能性があります。その場合、特定の個人を識別できる情報を削除すると共に、統計化処理した情報とすることで、個人識別が不可能な状態で分析します。

ドコモ：本研究で収集する情報は、個人情報保護法に従いドコモが運用するサーバに蓄積され、研究期間後、最長8年間、個人情報は最長2024年3月31日まで保管をします。なお、本研究及びシステム運用のためにのみ、同サーバにアクセスするものとします。
千葉大学：本研究において個人情報は収集しません。個人情報以外の情報は研究期間後、サーバから外部電子媒体等に記録して、千葉大学で最長30年間、保管をします。

本研究で得られた情報は、新たな研究にも利用する可能性があります。将来、本研究以外の目的に利用する場合は、新たに千葉大学の倫理審査委員会の承認を得て、実施します。

研究における利益相反とは、研究結果をゆがめる恐れのある利益が発生した状態をいいます。たとえば、研究に使用するアプリを開発・提供する会社の社員が研究を行う場合、本会社にとって不利益な結果にならないよう、研究データを書き換える、本会社にとって都合良く解釈する、などの恐れがあります。本研究では、ドコモと千葉大学の研究費（研究題目：健康活動、社会活動による社会保障費抑制効果の評価）と他の機関の研究費（国立研究開発法人科学技術振興機構「産学共創プラットフォーム共同研究推進プログラム（OPERA）」、JST 産学共創プラットフォーム共同研究推進プログラム「ゼロ次予防戦略によるWell Active Communityのデザイン・評価技術の創出と社会実装」）を使用します。利益相反は千葉大学の利益相反マネジメント委員会に報告し、審査結果に基づいて適切に管理を行います。